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合山市河里镇环山村卫生室使用劣药案行政处罚决定书

发布时间:2019/9/30 9:36:54 阅读次数:581 作者: 来源:

合山市市场监督管理局

行政处罚决定书

合市监处字〔2019〕016号

 

当事人:合山市河里镇环山村卫生室

主体资格证照名称:《医疗机构执业许可证》

登记号:451381452201000018

主要负责人:黄猛

地址:合山市河里镇环山村

诊疗科目:预防保健科/全科医疗科******,有效期限:二0一九八月八日至二0二四年八月七日,邮编:546500 

2019年9月2日,本局执法人员到合山市河里镇环山村卫生室进行药品检查,检查发现当事人药房有超过有效期的药品未进行处理,仍存放于药柜及药罐内,处于待使用状态,存在安全隐患。执法人员根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条第二款的规定,对11种药品采取了扣押行政强制措施。

现查明,当事人未按《医疗机构药品监督管理办法》的要求对药品进行定期检查并记录,导致该卫生室存在使用超过有效期的药品的事实:

该卫生室于2017年12月06日从湖南和瑞医药有限公司购进了:

1.“续断”中药超微饮片20袋(生产日期:2017.08.19,有效期至2019.07)

2.“黄柏”中药超微饮片20袋(生产日期:2017.04.12,有效期至2019.03)

3.“穿心莲”中药超微饮片20袋(生产日期:2016.10.25,有效期至2018.09)

4.“玉竹”中药超微饮片20袋(生产日期:2017.02.09,有效期至2019.01)

5.“知母”中药超微饮片20袋(生产日期:2017.01.15,有效期至2018.12)

6.“没药”中药超微饮片65袋(生产日期:2017.09.01,有效期至2019.08)

7.“黄连”中药超微饮片20袋(生产日期:2017.01.13,有效期至2018.12)

8.“广藿香”中药超微饮片60袋(生产日期:2017.03.13,有效期至2019.02)

9.“寻骨风”中药超微饮片20袋(生产日期:2016.03.16,有效期至2019.02)

10.“细辛”中药超微饮片20袋(生产日期:2017.04.08,有效期至2019.03)

于2018年06月07日从湖南和瑞医药有限公司购进了:“巴戟天”中药超微饮片20袋(生产日期:2017.09.12,有效期至2019.08)

上述11种过期中药超微饮片仍然与其他合格药品放置在一起。

本案过期药品货值金额的计算依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,计算本案的11种过期药品货值金额共计为690.94元,无违法所得。

1.“续断”中药超微饮片购进单价:0.88元/袋,购进货值金额:17.6元。使用单价:1.8元/袋,使用货值金额:0元,过期中药超微饮片20袋货值金额:36元。

2.“黄柏”中药超微饮片购进单价:1.07元/袋,购进货值金额为21.4元。使用单价为2.14元/袋,使用货值金额0元,过期中药超微饮片20袋货值金额:42.8元。

3.“穿心莲”中药超微饮片购进单价:0.88元/袋,购进货值金额为17.6元。使用单价1.76元/袋,使用货值金额10.56元,过期中药超微饮片14袋货值金额24.64元。

4.“玉竹”中药超微饮片购进单价:为1.07元/袋,购进货值金额为21.4元。使用单价为:2.2元/袋,使用货值金额4.4元,过期中药超微饮片18袋货值金额39.6元。

5.“巴戟天”中药超微饮片购进单价:2.5元/袋,购进货值金额:50元。使用单价:5元/袋,使用货值金额:50元,过期中药超微饮片10袋货值金额:50元。

6.“知母”中药超微饮片购进单价:0.83元/袋,购进货值金额:16.6元。使用单价:1.65元/袋,使用货值金额:3.3元,过期中药超微饮片18袋货值金额:29.7元。

7.“没药”中药超微饮片购进单价:1.39元/袋,购进货值金额:90.35元。使用单价:2.78元/袋,使用货值金额:2.78元,过期中药超微饮片64袋货值金额:87.57元。

8.“黄连”中药超微饮片购进单价:3.09元/袋,购进货值金额:61.8元。使用单价:6.18元/袋,使用货值金额:55.62元,过期中药超微饮片11袋货值金额:67.98元。

9.“广藿香”中药超微饮片购进单价:1.05元/袋,购进货值金额:63元。使用单价:2.1元/袋,使用货值金额:2.1元,过期中药超微饮片59袋货值金额:123.9元。

10.“寻骨风”中药超微饮片购进单价:0.75元/袋,购进货值金额:15元。使用单价:1.5元/袋,使用货值金额:0元,过期中药超微饮片20袋货值金额:30元。

11.“细辛”中药超微饮片购进单价:1.71元/袋,购进货值金额:34.2元。使用单价:3.42元/袋,使用货值金额:0元,过期中药超微饮片20袋货值金额:68.4元。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.合山市河里镇环山村卫生室《医疗机构执业许可证》1份,证明 合山市河里镇环山村卫生室是合法有效的医疗机构,覃主峰为合山市河里镇环山村卫生室的法定代表人的事实,黄猛为合山市河里镇环山村卫生室主要负责人;

2.《身份证》照片1份 ,证明合山市河里镇环山村卫生室主要负责人黄猛身份的事实;                    

3.《现场检查笔录》1份、《现场图片》1份共25张,证明合山市河里镇环山村卫生室药房内存在药品过期,且过期后仍和效期内的药品存放一起以及过期药品的名称、数量、价格等的事实;

4.《实施行政强制措施决定书》《物品清单》及《送达回证》各1份,证明本局对合山市河里镇环山村卫生室出现超过有效期的11种药品实施行政强制措施的事实;

5.黄猛的《询问笔录》共1份,证明合山市河里镇环山村卫生室存在11中过期中药超微饮片的购进时间、数量、单价、使用单价以及上述中药超微饮片过期后仍和未过期中药超微饮片一起存放在药柜、药罐内的事实;

6.湖南和瑞医药有限公司《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《企业资质材料》、《销售清单》各1份,证明黄猛在购进上述11种中药超微饮片时履行了进货查验义务。

当事人因管理不当、相关人员工作疏忽未按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》的要求,定期对药品进行养护检查,未对超过有效期药品进行清理,导致本案中所述的药品超过有效期后仍存放于药房药柜及药罐内,且仍与在有效期内待使用的药品放置一处,在管理药品的使用环节存在失当和疏漏,有使用的意图和使用的准备,存在将超过有效期的药品使用于患者身体的风险,存在安全隐患。综上所述,本局认为:

1.当事人使用超过有效期的“没药”等11种中药超微饮片的行为属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款规定的按“按劣药论处”的情形,即该款第(三)项规定的“超过有效期的;”的规定的情形,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,构成销售劣药的行为;

鉴于当事人上述违法行为为初犯,在案件调查过程中能积极主动配合调查,如实陈述其违法行为事实,积极提供证据,意识到使用超过有效期的药品的违法行为可能带来的危害。直至调查终结时止未收到相关投诉举报。

鉴于当事人销售劣药的行为没有从重、从轻或减轻的情节,参照《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权适用规则》第十二条第(一)项和《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权裁量基准》第十二条第一款的规定,按照处罚法定、过罚相当、处罚与教育相结合的原则,对当事人销售劣药的行为给予基准处罚。

根据以上事实,本局于2019年9月23日向当事人送达了《行政处罚告知书》(合市监处告〔2019〕0902号),就拟作出行政处罚的事实、理由及依据告知了当事人,并告知了当事人依法享有陈述、申辩的权利,在法定期限内当事人未提出陈述申辩。

对当事人销售劣药的行为,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条“医疗机构使用假药、劣药的,依据《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚”和《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍一下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任”的规定,决定给予以下行政处罚:

1.没收11种过期药品(“续断”20袋、“黄柏”20袋、“穿心莲”14袋;“玉竹”18袋、“巴戟天”10袋、“知母”18袋、“没药”65袋、“黄连”11袋、“广藿香”59袋、“寻骨风”20袋、“细辛”20袋); 

2.处上述11种过期药品货值金额2倍的罚款,计1381.88元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内到合山市政务服务中心市场监督管理局食药窗口办理相关业务并将罚没款缴到合山市信用合作联社(收款单位:合山市财政局非税收入财政专户,账号:25171201010149****)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向来宾市市场监督管理局或者合山市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向合山市人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

 

 

 

                                                                                                                                     合山市市场监督管理局

                                                                                                                                       2019年9月27日

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