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合山市康寿药堂销售劣药蛇胆陈皮散案行政处罚决定书

发布时间:2019/1/31 9:58:45 阅读次数:2219 作者: 来源:

合山市食品药品监督管理局

行政处罚决定书

(合)食药监药罚〔2019〕1号

当事人:合山市康寿药堂

地址:合山市人民中路****   邮编:546500

资质证明:药品经营许可证        经营方式:零售

证号:桂DB7720938        经营类型:个人独资企业

企业负责人身份证号码:452201********0043

企业负责人:兰平生             性别:

职务:企业负责人       联系电话:137****9001

 

违法事实:

2019年01月16日,本局执法人员依法对合山市康寿药堂(合山市人民中路635-107号)进行监督检查,现场检查时,发现当事人进门口对面的药柜中陈列有5盒超过有效期的蛇胆陈皮散,上述5盒超过有效期的蛇胆陈皮散与未过有效期药品同存放于待售药柜内。本局执法人员当场采取扣押行政强制措施。为查明当事人的违法事实,经报局领导审批同意,本局于2019年01月16日立案调查。

现查明,当事人合山市康寿药堂持有有效《药品经营许可证》,证号:桂DB7720938,经营方式:零售,经营范围:中成药;化学药制剂;抗生素制剂;生化药品;以上不含冷藏冷冻药品*,有效期限自2015年10月12日至2020年10月11日。企业负责人兼质量负责人:兰平生,身份证号码:452201196612070043,地址:合山市人民中路635-107号。2019年01月16日合山市康寿药堂在进门口对面的药柜中陈列有5盒蛇胆陈皮散(该药品与其他未超过有效期的药品一起陈列),其外包装上显示:国药准字Z42020915,生产企业为武汉钧安制药有限公司,产品批号为170101,生产日期为2017.01.16,有效期至2018.12,规格为每袋装0.3克,包装为0.3克/袋×12袋/盒;且外包装上贴有手写的价格标签,标签显示有“12元”等字样。上述药品至2019年01月16日检查时止已经超过有效期。

上述5盒超过有效期的蛇胆陈皮散是当事人于2017年12月14日从广西医药有限责任公司购进的,购进单价为8.60元/盒,购进货值总额为43.00元,能提供购进票据、供货企业相关资质材料。上述5盒超过有效期的蛇胆陈皮散的货值金额以销售药品的标价计算,销售单价为12.00元/盒,销售货值总额为60.00元。根据核查购进票据,当事人购进上述批次为170101的蛇胆陈皮散的购进数量为5盒,上述药品至检查时止的库存数量为5盒,即实际销售数量为0盒,因此当事人该违法行为无违法所得。

截至案件调查终结,未接到群众服用上述超过有效期的药品出现不良反应的投诉或举报,也没有证据证明当事人上述违法行为造成了社会危害后果。

证据材料:

1.现场检查笔录1份;

2.对企业负责人的询问调查笔录1份;

3.企业负责人兰平生身份证复印件1份;

4.《扣押决定书》1份;

5.《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件各1份;

6.合山市康寿药堂提供的涉案药品供货方的资质材料复印件1份;

7.涉案药品的进货票据复印件1份;

8.被本局扣押的5盒蛇胆陈皮散实物

在调查取证过程中,被调查人对上述事实没有异议,并在现场笔录、调查笔录上签字,在有关复印件签“此复印件由我提供,与原件相符”字样和签名。

行政处罚依据和种类:

上述超过有效期的蛇胆陈皮散,依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项规定的“有下列情形之一的药品,按劣药论处:(三)超过有效期的”的规定,按劣药论处。合山市康寿药堂把上述药品与未超过有效期药品一同陈列于待售药柜中,处于待售状态,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。

鉴于当事人在工作管理上存在疏忽,导致上述超过有效期药品未及时进行清理,造成上述超过有效期的药品陈列在待售药柜中。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额的一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任”的规定,依法应给予行政处罚。

本局于2019年1月24日向当事人送达了《合山市食品药品监督管理局行政处罚事先告知书》(合)食药监药罚告〔2019〕1号,告知当事人1.没收劣药蛇胆陈皮散5盒;2.处货值金额2倍的罚款,计120.00元的行政处罚的事实、理由、依据及享有的权利,当事人未在法定期限内提出陈述、申辩。

综合本案事实,根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,本局决定对合山市康寿药堂销售劣药蛇胆陈皮散的行为给予以下行政处罚:

1.没收劣药蛇胆陈皮散5盒;

2.处货值金额2倍的罚款,计120.00元;    

请在接到本处罚决定书之日起15日内到合山市政务服务中心二楼食药监窗口办理缴纳罚款缴业务办理手续,并将罚款缴到合山市信用合作联社,收款人:合山市财政局非税收入财政专户,账号:25171201010149****。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向来宾市食品药品监督管理局或者合山市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向合山市人民法院提起行政诉讼。

 

 

           合山市食品药品监督管理局           

2019年1月30日             

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