“展政府风采,建开放合山”   欢迎访问合山市人民政府网Wap版|App客户端|设为首页|收藏本站
您现在的位置:首页>>政务公开>>重点信息>>行政执法>>合山市食药监局行政执法制度

合山市食药监局行政执法制度

发布时间:2017/11/24 8:45:04 阅读次数:9800 作者:食药监局 来源:

合山市食药监局行政执法制度

 

(一)行政执法人员执法行为规范••••••••••••••

(二)行政执法工作制度••••••••••••••••••••••••••

(三)案件办理工作制度•••••••••••••••••••••••••••

(四)案件审议工作制度••••••••••••••••••••••••••••

(五)食品药品(12331)投诉举报管理制度•••••••••••

(六)查扣罚没物品工作制度•••••••••••••••••••••••

(七)案件合议工作制度••••••••••••••••••••••••••••

(八)行政处罚重大案件集体讨论制度••••••••••••••••

(九)监督抽验管理工作制度•••••••••••••••••••••••

(十)保健食品化妆品安全监督管理工作制度••••••••

(十一)食品抽样送样管理工作制度••••••••••••••••

 

(一)行政执法人员执法行为规范

 

第一条 为规范本市行政执法人员在餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品的行政执法行为,提高行政执法人员依法行政的能力和水平,保护公民、法人和其他组织的合法权益,制定本规范。

第二条 行政执法人员从事餐饮食品、药品、保健食品和化妆品行政检查、行政强制以及行政处罚等行政执法行为,应当遵守本规范。

第三条 从事行政执法活动的人员应当具备相应的餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品法律知识和专业技能,并经考试合格,取得行政执法资格。没有取得行政执法资格的人员不得从事行政执法活动。

协助行政执法的人员只能按照规定从事行政执法的有关辅助工作。

第四条 行政执法人员从事行政执法活动,有统一制式或识别服装(以下简称“制服”)的,应当按照有关规定着制服;没有制服的,着装应当庄重得体。行政执法人员不得将制服转借、出租或者买卖;不得因非行政执法活动需要着制服出入娱乐场所。

第五条 行政执法人员从事行政执法活动,应当仪表整洁、语言文明、举止得体、方式得当。

行政执法人员在行政执法中,不得使用粗俗、歧视、侮辱以及威胁性语言,不得刁难当事人或者做出有损行政执法人员形象的行为。

第六条 行政执法人员应当严格按照法律、法规、规章规定的职权范围实施行政执法行为,不得滥用职权,不得超越职权,不得不履行或者拖延履行法定职责。

第七条 行政执法人员从事餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品行政执法活动,应当遵守法定程序,严格按照法定的方式、步骤、顺序、期限等实施。

行政执法人员从事行政执法活动时,应当向当事人出示行政执法证件;除适用简易程序外,必须两人以上共同进行。

行政执法人员与案件有利害关系、可能影响公正处理的,应当回避。

第八条 行政执法人员调查取证时,应当全面、客观、公正。不得以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段收集证据,不得伪造、隐匿证据。

行政执法人员不得指派无行政执法资格的人员进行调查取证。

行政执法人员进行询问时,应当依法制作询问笔录;进行检查时应当依法制作检查笔录、勘验笔录等法律文书。

第九条 实施行政检查前,行政执法人员应当告知当事人行政检查的理由、内容、要求以及程序。

实施餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品行政强制、行政处罚前,行政执法人员应当依法告知当事人行政执法的事实、理由、法律依据及其依法享有的陈述权、申辩权以及申请行政执法人员回避等权利。

作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定前,行政执法人员应当告知当事人有要求举行听证的权利。

第十条 行政执法人员应当充分听取当事人的意见,完整记录当事人陈述和申辩的内容,并对当事人提出的事实、理由和证据,进行复核;不得因当事人申辩而加重处罚。

第十一条 行政执法人员应当按时到指定地点出席听证,遵守听证纪律,如实回答听证主持人的询问。在听证过程中应当如实陈述案件事实,并出示与事实相关的证据材料。听证主持人要求行政执法人员补充证据的,行政执法人员应当在规定时间内完成调查并提供补充调查的证据。

第十二条 行政执法人员实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持处罚与教育相结合的原则。

除法律、法规、规章另有规定外,行政执法人员对尚未造成严重危害后果,或者违法后果能够及时消除的违法行为,应当先进行告诫、引导、教育,并责令改正;对拒不改正的,再给予行政处罚。

第十三条 行政执法人员当场作出行政处罚决定的,应当填写规定格式的行政处罚决定书,并由行政执法人员签名或者盖章后当场交付当事人。

第十四条 行政执法人员对当事人从事违法行为的工具、违法经营兜售的物品(以下简称“物品”)依法实施暂扣的,应当向当事人出具暂扣物品告知书或者其他书面凭证,并经其签字确认。当事人无法签字确认的,行政执法人员应当在有关书面凭证上说明情况并由两名以上证人见证签名或者摄像取证。

行政执法人员暂扣物品后,应当告知当事人在规定期限内至指定地点接受处理,说明逾期不接受处理,其暂扣物品将予以处置的后果,并及时移交行政执法单位妥善保管,不得使用或者损毁。当事人接受处理后,行政执法人员应当及时将暂扣的物品予以退还。

行政执法人员发现暂扣物品涉及违禁物品的,应当及时报告行政执法单位。

第十五条 行政执法人员一般不得暂扣易腐烂、变质等不宜保管的物品。确需暂扣的,应当及时通知当事人接受处理。当事人逾期不接受处理的,行政执法人员应当及时报告行政执法单位,不得擅自处置暂扣物品。

销毁暂扣物品时,现场应当有两名以上行政执法人员在场,并制作销毁笔录,由行政执法人员在笔录上签字或者盖章,可以进行现场拍照、摄像,存档备查。

第十六条 行政执法人员强制拆除违法建筑时,应当通知当事人在限定期限内取走违法建筑内的财物,当事人未在限定期限内取走相关财物的,应当进行拍照或者摄像,并详细登记后妥善保管,同时及时通知当事人在限定期限内领取。当事人逾期未领取的,行政执法人员应当及时报告行政执法单位,不得擅自处置。

第十七条 行政执法人员代为保管暂扣物品或者违法建筑内的财物的,除法律、法规、规章另有规定外,不得向当事人收取任何费用。

第十八条 行政执法人员应当规范制作行政执法法律文书,使其内容合法、客观,格式规范。

行政执法人员送达有关法律文书,一般直接送交当事人,当事人拒绝接收的,可以采用留置送达;直接送达有困难的,可以采用委托送达、邮寄送达;当事人下落不明,或者用其他方式无法送达的,可以采用公告送达。

第十九条 行政执法人员当场收缴罚款的,必须向当事人出具市财政部门统一制发的罚款收据;当场收缴的罚款,应当依法及时交至行政执法单位。

除依法当场收缴的罚款外,行政执法人员应当告知当事人到指定的代收银行缴纳罚款,不得自行收缴罚款。

第二十条 行政执法人员不得以任何形式截留、私分或者变相私分罚款、没收违法所得或者没收非法财物通过拍卖或者变卖等方式所得的款项。

第二十一条 行政执法案件结案后,行政执法人员应当按照要求制作行政执法案卷,并将相关材料收集归档,不得私自处理。

第二十二条 本规定自印发之日起实施。

 

(二)行政执法工作制度

 

第一条 为了规范我局行政执法行为,保障各项食品药品法律、法规、规章全面正确实施,根据有关法律、法规、规章规定以及广西壮族自治区人民政府对食品药品监督管理系统职能的确定,制定本规定。

第二条 本规定所称行政执法责任制是指合山市食品药品监督管理系统(以下简称全系统)根据法定职责和依法行政的要求,以食品药品监督行政执法范围为基本内容,以食品药品监督行政执法行为合法、规范、高效为原则,以落实行政执法责任为核心,以食品药品行政执法监督检查和过错责任追究为保障的行政执法工作制度。

第三条 食品药品监督行政执法的范围包括:合山市食品药品监督管理局(以下简称市局)制定和发布的规范性文件、餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监督行政许可,行政监督检查,行政强制措施及监督行政处罚等依据相关法律、法规、规章作出的行政行为。

第四条 本规定适用于全市各级食品药品监督管理部门。市局负责对全系统落实行政执法责任制的情况进行监督检查,结合行政执法工作实际制定细化的执法责任制并组织实施。

第五条 实行行政执法责任制应当建立食品药品监管行政执法激励机制和监督检查制约机制。

第六条 行政执法责任制应当包括以下内容:

(一)梳理执法依据,明确执法主体、执法类别和项目;

(二)划分执法责任,具体内容有:

1.明确法定职责和权限范围;

2.应当履行的法定义务;

3.执法的标准、程序、时限和要求;

4.应当承担的法律责任。

(三)根据食品药品监督行政执法范围和工作职责建立行政执法岗位责任制,分解落实到各执法机构(股室)、岗位责任人及分管和主管责任人。

(四)按照分解的执法职权和岗位责任,制定并建立行政执法过错和错案责任追究制度和机制。

第七条 市、镇食品药品监督管理部门应当建立健全下列制度,保证食品药品监督行政执法责任制的落实:

(一)重大行政决策(包括:下发规范性文件、行政许可、行政处罚等事项)集体讨论(党组会议、局长办公会、局务会议等形式)制度;

(二)食品药品监督行政执法文书(包括:行政许可事项、行政处罚案件等)及档案管理制度;

(三)食品药品监督行政罚没收缴物品处理管理制度;

(四)食品药品监督行政执法监督检查制度;

(五)食品药品监督行政执法过错责任追究制度;

(六)食品药品监督法律、法规、规章的培训制度;

(七)食品药品监督行政执法信息统计报告制度;

(八)食品药品监督行政执法考核评议和奖惩制度。

第八条 食品药品监督部门实施行政许可、行政处罚、监督检查、行政强制措施等具体行政行为和抽象行政行为(制定和发布的规范性文件),必须严格依照相关法律、法规、规章规定的规定,不得失职、渎职、越权和滥用职权。

第九条 食品药品监督管理部门应当建立投诉举报受理制度,及时处理公民、法人或其他组织对本部门或下级单位不当或违法行政行为的投诉和举报,不得拒绝和推诿。

食品药品监督管理部门对受理的投诉举报线索应当及时处理,符合立案条件的应立案查处;涉嫌犯罪的,应依法移送司法机关处理。

第十条 食品药品监督行政执法人员作出的具体行政行为应符合下列要求:

(一)符合法定职权和管辖范围;

(二)事实清楚,证据充分;

(三)适用法律法规正确,符合有关标准;

(四)执法程序合法;

(五)处理合法、适当。

第十一条 食品药品监督行政执法人员必须严格依法行政,做到有法必依、执法必严,公正执法、文明执法。

第十二条 食品药品监督管理部门应当对本机关内设机构及直属单位和执法人员执行行政执法责任制的情况进行评议考核。上级食品药品监督管理部门应对下一级食品药品监督管理部门执行执法责任制实施情况进行评议考核。

第十三条 市级食品药品监督管理部门的法制机构具体负责对行政执法责任制执行情况的监督检查和组织协调工作,其职责是:

(一)对重大执法案(事)件的调查处理实施监督,参与重大执法活动;

(二)对规范性文件和重大行政处罚案件、行政强制措施的审查;

(三)办理行政复议案件,进行行政处罚、行政许可的听证工作;

(四)组织协调相关机构进行行政应诉及赔偿工作;

(五)组织对行政执法工作的监督检查和评议考核;

(六)组织对行政执法过错行为的调查,认定过错责任。

法制机构要加强与行政监察、审计机构的协调配合,必要时可以联合进行监督检查。

第十四条  行政执法责任制评议考核工作应当坚持以事实为依据,以法律为准绳,坚持实事求是、严格规范、客观公正、有错必纠的原则;要客观评价、公正对待行政执法人员的行政执法行为。

对考核结果不合格的执法机构和执法人员应当针对其不合格内容责令限期整改;整改不力的,2年内取消其评先资格。

行政执法责任制评议考核的标准、过程和结果应以适当方式公开。

第十五条  食品药品监督部门应当对在实施行政执法责任制中取得显著成绩的执法机构和执法人员予以表彰和奖励。

第十六条 市、镇两级食品药品监督行政执法人员在执法活动中,因故意或重大过失有下列情形之一的,应当追究相应责任:

(一)超越法定权限的;

(二)认定事实不清、证据不足的;

(三)适用法律、法规、规章错误的;

(四)违反法定程序的;

(五)处理结果显失公正的;

(六)依法应当作为而不作为的;

(七)滥用职权侵害公民、法人和其他组织的合法权益的;

(八)行政执法责任制不落实,责任不清造成重大过失的;

(九)其它违法行为。

第十七条  行政执法人员有第十六条规定情形的,所在部门应当根据情节及其后果给予限期整改、通报批评、取消评先资格、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理。情节严重或造成严重后果的,依法给予行政处分;涉嫌犯罪的,依法移送司法机关处理。

在对相关责任人做出处理前,应当听取当事人的意见,保障其陈述和申辩的权利。

第十八条 各级食品药品监督部门的行政领导为本部门行政执法责任制的第一责任人,分管领导为主管责任人,各执法机构负责人为主要责任人,承担具体工作的执法人员为岗位责任人。

以上人员根据职责分别承担相应的食品药品监督行政执法责任。

第十九条 本规定由来宾市合山市食品药品监督管理局负责解释。

第二十条 本规定自发布之日起施行。

 

(三)案件办理工作制度

案件办理程序规定

一、执法人员办理餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品案件应依法行政,坚持公开、公平、公正原则,做到事实清楚,证据确凿,适用法律、法规、规章准确,符合法定程序。

二、执法人员在现场执法检查中发现的违法事实清楚、情节简单、后果轻微、不需立案的案件,可依法进行当场处理,制作现场检查笔录(调查笔录)、当场处罚决定书,并告知行政相对人依法享有的权利和应履行的义务。

三、加强立案案件审批制度的落实,对经分管领导审核认为需立案的案件填写立案审批表,报主管领导审核批准,并做好立案登记。

四、立案后,由分管领导指派2名以上案件承办人进行调查取证,完成后提出初步意见,填写案件调查终结报告,由案件合议组进行合议。

五、案件合议后应及时填写案件审批表,由局分管领导进行审批,需要报局案审委员会进行案审的,应及时报案审委员会案审。

六、案审和分管领导审批后,应向当事人送达《行政处罚事先告知书》或《听证告知书》,并告知当事人的违法事实、我局处理意见和当事人享有的权利及应履行的义务。

七、各办案组在执法检查时,发现重大复杂案件以及重大影响案件应及时向领导班子汇报,组织人员提前介入,全过程监督、帮助、指导。

八、各办案组在下达处罚决定书后,应加强督促,尽快结案。

九、因执法程序、认定事实或量罚有误引起的败诉,办案责任人将承担一定的责任。

十、案件办理结束后,应及时整理归档,对需报批报备案件应及时按要求向来宾市局和市法制办报批报备。

案件办理时限规定

一、对涉及下列案件应按照规定时限办理:

(一)举报投诉的案件。局稽查队接到举报投诉的案件都要及时填写"举报登记表",并于当天送交队长审批。紧急或重大案件应随时向局领导汇报;接到举报投诉,稽查队应在3个工作日内落实稽查人员调查处理。

(二)上级交办、外单位移送的案件和食品药品检验所检验的不合格报告书,稽查队应在3个工作日内落实行政执法人员调查处理。

(三)日常检查中发现的案件,现场应及时进行调查处理,原则上应在2个工作日内向队负责人汇报。

(四)对受理的各类案件,承办人员应在5个工作日内完成初步调查工作。

二、经初步调查,符合立案条件的,应在7个工作日内制作《立案申请书》,报请局主管领导10个工作日内完成调查工作。

三、承办人原则上应在7个工作日内发出《行政处罚事先告知书》;对于适用听证程序案件,应在7个工作日内发出《听证告知书》。

四、在行政处罚决定前,案件承办人员应制作《行政处罚审批表》报法规股和局主管领导作最终审核并签发,法规股、主管领导应在3个工作日内审核完毕交稽查队。

五、案件自立案之日起2个月内应作出行政处罚决定。因特殊原因,需要延长时间的,应报局案件审理委员会批准。

六、主管领导审核签发日期即为行政处罚决定日期,案件承办人应及时制作《行政处罚决定书》、《没收物品凭证》案件承办人应在行政处罚决定之日起7个工作日内将《行政处罚决定书》、《没收物品凭证》送达当事人。

七、罚没款到帐后,局执法人员应及时将《罚款收据》附卷联交案件承办人,承办人在2个工作日内制作《行政处罚结案报告》,并在一个月内将案卷整理、装订。交稽查科内勤归档留存。

案件调查取证规定

一、承办人在调查或者进行检查前,必须认真研究案情线索和有关背景材料,拟定调查取证方案,确定稽查中心目标,设定查询提纲。

二、对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的,承办人要保守秘密。

三、承办人在进行调查或者进行检查时,不得少于2人,亮证执法,文明执法,在核对或检查对方的身份后,应告知行政管理当事人检查的依据,以及在接受调查时应承担的责任和义务。

四、现场检查或调查时,应按规定要求制作《现场检查笔录》或《调查笔录》。

五、承办人调取证据应是原件、原物,调取原件、原物有困难的,按照规定方法调取其复制品,并由当事人签字,注明"与原件、原物相同"字样或文字说明。调取的证据应与违法事实有明确的相关性,若调取的证据确实与违法事实有相关性,但不明确或不直观的,承办人要求当事人注明有关情况并签字盖章。

六、承办人在调查案件时,发现已有证据证明当事人有违法行为的,应向当事人发出《责令整改通知书》,责令其立即整改或限期整改。

七、案件调查终结后,承办人应写出案件调查报告。其内容包括案由、案情、违法事实、违反法律、证据、办案程序,当事人违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目,行政处罚建议及承办人签字等(简易程序除外),并制作《行政处罚案件备案表》。

 

(四)案件审议工作制度

案件审理制度

一、在整个案件处理过程中,必须遵守稽查办案与案件审理相分离原则。案件调查等由稽查队、各监管所负责,案件审理由法规股和局案件审理委员会负责。

二、案件合议后,决定给予行政处罚的,由承办人制作《行政处罚事先告和书》或《听证告知书》,报法规股。

三、下列情况案审办公室应将案件提交案审委员会讨论:

(一)罚没款在1万元以上(含本数)的案件;

(二)复杂的案件;

(三)有重大影响的案件;

(四)法规股认为需要提交案审委员会讨论的案件由分管领导提交重大案件审理委员会讨论。
    其他不需要案审委员会讨论的案件,由法规股和局分管领导直接审核。

四、案件审理委员会应在5个工作日内组织。

案件合议制度

一、案件合议由股室、队、所负责人主持召集案件承办人员参加,合议必须3人以上。

二、合议必须以事实为依据,以法律为准绳,坚持违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度处罚相当的原则。

三、案件主要承办人员要详细介绍案情,并提出处理意见;合议记录人员应如实记录每个参与合议人员的发言,特别是不同意见,记录完毕后,经合议人员核实无误后签名,不得代签。

四、合议根据认定的违法事实和造成的社会危害程度,依法形成合议结论,包括给予行政处罚意见(含从轻或减轻行政处罚);不予行政处罚意见;移送其他行政机关或司法部门意见;重新调查意见;撤案意见。半数以上合议人员意见一致时,由承办人员根据合议意见拟定相关文书,将案件卷宗移送法制部门审理。

五、合议人员严守秘密,不得擅自泄露合议内容。

六、其他股室移送的案件,合议时应邀请相关股室人员参加。

七、案件合议后,经案件审理组审核同意,经分管零食签署意见后,报局主管领导审批后决定给予行政处罚的,应制作《行政处罚审批表》;认为可以不予行政处罚。

 

(五)食品药品(12331)投诉举报管理制度

 

第一章 总 则

第一条 为规范食品药品投诉举报管理工作,切实加强我市“12331”投诉举报系统的运行管理,充分发挥该系统在回应公众诉求、提升监管效能、延伸监管触角、打击违法行为等方面的作用,进一步提高投诉举报管理工作的科学化、制度化、 规范化水平,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规以及国家食品药品监督管理局《食品药品投诉举报管理办法(试行)》等有关规定,结合本市实际,制定本制度。

第二条 本制度所称的食品药品投诉举报,是指自然人、 法人或者其他组织采用信件、电话、互联网、传真、走访等形 式,向本市食品药品监督管理部门反映药品、 医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节 违法行为以及餐饮服务环节食品安全违法行为。

第三条 全市食品药品投诉举报管理工作应坚持属地管理、统一领导、分级负责的原则,坚持公开、公平、公正的原则,坚持依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合的原则,坚持依靠群众、服务群众、方便群众的原则。

第四条 设立食品药品投诉举报中心或指派专门机构和人员,负责本行政区域食品药品投诉举报工作。

第五条 建立健全相应工作制度及投诉举报处理流程,并履行以下主要职责:

(一)统一受理投诉举报;

(二)负责上报、转办、交办和转送投诉举报;

(三)负责跟踪、督促、审查重要投诉举报办理情况;

(四)负责协调重要投诉举报办理工作并反馈办理结果;

(五)开展投诉举报信息的汇总、处理、分析、上报、通报 和回访。

(六)承办主管部门和上级投诉举报中心交办的事项。

第二章 受 理

第六条 投诉举报中心负责统一受理通过信件、电话、互联网、传真、走访反映、手机短信等方式接收到的、上级食品药品投诉举报中心转办或其他部门移送的食品药品投诉举报。投诉举报人提出投诉举报应当客观真实,对其提供材料的真实性负责。

第七条 食品药品监督管理部门均应向社会公布投诉举报渠道及相关投诉举报工作制度和投诉举报处理流程。

第八条 投诉举报符合下列条件的,应予受理:

(一)属于餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械质量安全问题的;

(二)有明确的投诉举报对象及违法违规行为;

(三)被投诉举报的对象或违法行为在本投诉举报中心所属的行政区域内。

第九条 投诉举报具有下列情形之一的,不予受理:

(一)不符合投诉举报条件的;

(二)应当依法通过行政复议、诉讼、仲裁等法定途径解决的;

(三)已经受理或者正在办理的投诉举报,投诉举报人在规定期限内向受理机构、承办单位的上级机关再提出同一投诉举报的。

第十条 按照“首问负责制”原则,负责处理辖区内的投诉举报事项。在收到投诉举报后应及时填写《食品药品投诉举报登记表》,按要求编码,指派专人负责,并于收到之日起 5 日内作出是否受理的决定。经审查符合受理条件的,应当自受理之日起 15 日内,以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人;不符合受理条件的,应当自作出不予受理决定之日起 15 日内,以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人,并说明理由;联系方式不详及无法联系的除外。

第十一条 对投诉举报管辖有争议的,应报请上级投诉举报中心处理,上级投诉举报中心可以直接管辖或指定管辖。已受理的投诉举报事项,受理的投诉举报中心必要时可根据管辖权限指定下级投诉举报中心进行处理,被指定的下级投诉举报中心不得再次移(转)送。

第十二条 对不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的投诉举报,应及时当面或以电话等方式告知投诉举报人到有关单位或部门进行投诉举报。如投诉举报人坚持要求受理或属于不能即时告知投诉举报人到有关单位或部门进行投诉举报的、涉及食品药品管理的投诉举报,各级投诉举报中心应及时填写《投诉举报转送书》,转送有管辖权部门办理,并以书面形式或电话等方式告知投诉举报人。

第三章 办 理

第十三条 投诉举报中心对已受理的投诉举报按重要投诉举报和一般投诉举报分类办理。

有下列情形之一的,为重要投诉举报:

(一)可能涉及损害国家利益或引发重大社会影响的;

(二)声称已造成致人死亡或多人伤残等严重后果的;

(三)声称造成100人以上餐饮消费环节食物中毒的安全事故;

(四)对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗、药品类易制毒化学品等高风险产品的投 诉举报;

(五)被主流新闻媒体或社会广泛关注的;

(六)投诉举报中心认为重要的其他投诉举报。

不符合上述情形的,为一般投诉举报。

第十四条 食品药品监督管理部门投诉举报中心受理重要投诉举报后,应立即上报本级食品药品监督管理部门,并报来宾市食品药品投诉举报中心,由来宾食品药品投诉举报中心报告自治区食品药品监督管理局。

第十五条 食品药品监督管理部门投诉举报中心受理一般投诉举报后,应依据属地管理原则和监管职责划分并按照 投诉举报办理的相关规定,及时转办或交办有关单位或部门。能够即时办理的,投诉举报中心应当场办理。

第十六条 投诉举报承办单位自收到投诉举报机构上报、 转办、交办的投诉举报后,应自收到之日起 30 日内完成调查核实,依法办理。

第十七条 投诉举报中心及投诉举报承办单位的工作人员应遵守下列工作准则:

(一)与投诉举报内容或投诉举报人有直接利害关系的,应当回避;

(二)应当听取投诉举报人陈述事实及理由,做好记录并复述核对;对当面举报的,要热情接待,耐心听取,制作笔录; 对信函举报的,要认真阅看,仔细摘录,必要时可约举报人面谈。对举报人不愿公开自己姓名的,应尊重举报人的意愿,予以保密,避免激化矛盾。

(三)不得将投诉举报信息透露给被投诉举报对象,不得将本单位办理投诉举报的内部研究情况透露给投诉举报人,不得与无关人员谈论投诉举报内容。

第十八条 投诉举报中心应与承办单位保持密切联系,及时了解、跟踪交办事项进展情况,对投诉举报的办理结果进行审查。对办理不当的,应指导协调投诉举报承办单位重新办理。对于不能按时完成交办事项的,应当要求承办单位说明理由,视情况报领导研究决定是否延长办理时间。

第十九条 承办单位完成上报、转办和交办的投诉举报调查处理后,在10日内将查处结果以书面形式报告投诉举报中心,并以适当方式将办理结果及时反馈投诉举报人。办理情况应统一录入“12331”投诉举报业务系统平台。

第二十条 投诉举报的受理、办理、协调、审查、反馈等环节,一般应当自受理之日起 60 日内全部办结;情况复杂的,经投诉举报承办单位负责人批准,可适当延长办理期限,但延长期限不得超过 30 日,并告知投诉举报人和有关投诉举报机构 延期理由。法律、行政法规、规章另有规定的,从其规定。

第二十一条 对于询问正在办理过程中的投诉举报事项的来电,承办单位应当如实告知办理情况。投诉举报人对办理结果不满意的,承办单位应认真做好解释;需要进一步核实处理的,应进行复查并反馈。投诉举报人对复查意见不满意、仍然以同一事实和理由投诉举报的,不再受理。

第二十二条 投诉举报中心及投诉举报承办单位应建立健全投诉举报档案,立卷归档,留档备查。归档范围应包括 投诉举报涉及的全部有查考价值的文字、音像等资料。

第四章 跟踪督促

第二十三条 自治区食品药品投诉举报中心根据工作需要,对全区食品药品投诉举报业务系统和12331电话呼叫中心系统运行情况进行监控和督查,对已受理的投诉举报跟踪了解办理情况,必要时可采取听取汇报、查阅资料、实地察看、专访调查、座谈等方式了解情况。投诉举报承办单位应予协助配合。

第二十四条 本局投诉举报中心应围绕公众对咨询投诉举报事项办理的满意度等开展随机回访,听取投诉举报人的意见和建议,并如实记录回访结果。

第二十五条 对发现有下列情形之一的,投诉举报中心应 及时督促投诉举报承办单位,并提出改进建议:

(一)无正当理由未按规定期限办结投诉举报的;

(二)未按规定反馈办理结果的;

(三)办理投诉举报推诿、敷衍、拖延的;

(四)无正当理由不执行投诉举报中心转办、交办意见的;

(五)投诉举报中心认为投诉举报办理不当的;

(六)投诉举报中心认为应予督促的其他情形。

投诉举报承办单位收到改进建议后,应当在 10 日内书面反馈情况;未采纳改进建议的,应当说明理由。

第五章 责任追究

第二十六条 各级投诉举报中心及投诉举报承办单位(机构)的工作人员违反本制度第十七条、第二十五条规定或有本条第(三)项所列情形之一的,应追究单位、机构领导及有关责任人员的责任。

(一)责任追究原则。

根据《广西壮族自治区行政机关责任追究制度》的规定,实施责任追究制度坚持以下原则:

1.实事求是,客观公正。

2.有责必问、有错必纠。

3.谁主办谁主管、谁负责。

4.教育与惩处相结合。

(二)责任追究的方式包括:批评教育、诫勉谈话、责令写 出书面检查、取消中心(机构)及其工作人员评优评先资格、通 报批评、调整或调离工作岗位、提请监察机关予以其它方式的责任追究。

(三)有下列情形之一,由所在单位追究中心(机构)、责任人员责任,或者向监察机关提出处分相关人员或其他相关责 任人的建议。

1. 投诉举报中心及其工作人员设置障碍造成投诉举报渠道不畅通,引起群众不满而被投诉并经调查属实的。

2. 投诉举报中心及其工作人员对符合投诉举报受理条件而不予受理,造成群众投诉无门或同一事件多次投诉,经调查属实的。

3. 投诉举报中心及其工作人员不按规定时限办理投诉举报的受理、转办、跟踪督促、反馈、分析处理等环节的事务,造成不良影响或后果的。

4. 投诉举报案件承办单位及其工作人员不按规定接办投诉举报案件、不按承办要求办理的。

5. 与投诉举报相关的单位及其工作人员发生违反本制度的行为,造成不良影响或后果的。

(四) 责任追究程序

1. 发生问题的单位向主管部门书面报告情况,说明清楚问题发生的原因、事态、责任和处理意见等。

2. 主管部门相关机构对事发的投诉举报中心、承办单位及 其工作人员的问题进一步查清情况形成文字报告,向分管领导和部门监察机构报告。

3. 属于投诉举报中心处理范围的事件,根据事实情节和造成的后果,实事求是地作出问责处理,在主管部门内部通报; 属于主管部门监察机构处理范围的事件,由主管部门监察机构直接处理。

4. 属于主管部门监察机构处理范围的事件,处理意见公布前应注意听取投诉举报中心、承办单位和当事人的意见和申辩。

5. 对处理决定不服的,当事人可按有关规定提出申诉、申请复议。

第二十七条 各级投诉举报中心及投诉举报承办单位(机 构)的工作人员在办理投诉举报案件时发生违法行为涉嫌犯罪 的,由司法机关处理。

第六章 统计分析

第二十八条 投诉举报中心应对投诉举报信息定期进行汇总、统计和分析。形成监管建议,为加强和改进食品药品监管工作提供依据,并上报本级食品药品监督管理部门和上一级投诉举报中心。

第二十九条 投诉举报中心应以适当方式定期对投诉举报情况进行通报。通报内容一般包括:投诉举报信息统计分析结果、承办单位办理投诉举报工作情况以及下一级投诉举报 中心工作情况等。

第七章 考核奖惩

第三十条 投诉举报所有信息都属严格保密信息,涉密人员应严格按《中华人民共和国保守国家秘密法》和有关保密规定做好信息保密工作,严禁向被举报人或无关人员泄露投诉举报信息内容。

第三十一条 投诉举报中心应自觉接受社会监督及食品药品监督管理系统内部监督。市食品药品监督管理局将对全市食品药品投诉举报事项的办理情况纳入年度考评体系。

第三十二条 对于办理投诉举报事项认真负责、工作扎实、成效显著的单位和个人,市食品药品监督管理局将根据情况予以表彰奖励;对于敷衍塞责、推诿扯皮、不按期办结、公众满意度不高的单位和个人,应予批评教育并责令整改;存在失职、渎职行为的,依照有关规定严肃问责。

第八章 附 则

第三十三条 全市统一建立、运行食品药品投诉举报业务系统和12331电话呼叫中心系统,并处理投诉举报日常工作。

第三十四条 本制度中有关期限的规定是指工作日。

第三十七条 本制度自公布之日起施行

 

(六)查扣罚没物品工作制度

 

查扣物品出、入库制度

一、查扣物品应建立详细的出入库帐目。

二、查扣餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品入库,必须经专人核实登记后入库。入库单一式两联,内勤留存一联,办案人员留存一联入卷。

三、登记餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品必须按规定填写品名、规格、数量、批号、产地等,并写明入库原因。

四、餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品出库必须填写解除查封扣押通知书,由分管局长批准后,方可出库,无通知单拒绝出库。通知书一式两联,内勤留存一联,办案人员一联存入卷宗。

五、罚没物品处理及销毁按照《罚没物品处理规定》执行。

六、查扣餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品不入库,私自挪用他用或变卖处理,一经发现,严肃处理。情节严重的追究刑事责任。

罚没物品处理规定

一、为加强药品监管罚没物品管理,规范药品监管罚没物品处理程序,根据有关法律、法规和规章,结合药品监管实际,制定本规定。

二、所称罚没物品,是指依法没收的餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品药品包装物、原辅料及其他物品。

三、罚没物品实行办案机构与罚没物品处理组织相分离制度。办案机构没收的物品应当依照本规定向罚没物品处理组织移交。

四、罚没物品处理实行集体讨论决定和一案物品履行一个手续的原则。特殊情况例外。

五、要建立罚没物品验收、保管制度,财物交接制度和结算对帐制度。

严禁挪用、调换、压价私分罚没物品、严禁擅自处理罚没物品。

六、市局成立罚没物品处理组织。罚没物品处理组织负责人由本局领导担任,成员由纪检监察室及相关股室人员组成,日常工作由财务室负责。

七、办案机构应当自结案之日起15日内将罚没的物品及罚没物品清单移交本局罚没物品处理组织,并办理交接手续。

八、罚没物品应当及时入库,实行专人保管、专册登记。除假劣食品药品、不合格医疗器械和其他不合格物品外,罚没物品的储存条件应当符合食品药品储存条件的规定。

九、除依法移交公安机关的涉嫌犯罪案件外,罚没物品处理组织应当按下列规定将罚没物品加以处理:

(一)属于假劣食品、保健食品和化妆品,假药、劣药(含医疗器械),依照有关规定予以销毁,并应当制作详细的销毁记录,保留一定数量的样品和实物照片。

(二)属于违禁品、非卖品,依照有关规定予以处理,但应当将处理情况记录在案备查。

(三)属于合格品和医疗器械,经物价部门评估后,依法进行拍卖,拍卖价款一律上缴国库。

(四)其他物品,按照有关规定变卖后,上缴国库。

十、罚没物品处理后,应将处理情况写成书面材料,归档备查。

 

(七)案件合议工作制度

 

为保证全市食品药品监管部门依法行政、维护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《行政处罚法》、《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《化妆品监督管理条例》和食品、药品、医疗器械监督行政处罚程序等有关法律法规,制定本规则。

一、审理案件的范围和内容
在依法对辖区内违反餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监督管理法律、法规和规章的单位和个人进行立案查处时,有下列情形之一的,由法规股报案件审理委员会作出处罚决定:

(一)对违反餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监督管理法律、法规和规章的单位或法人进行了责令停产、停业整顿、吊销生产经营许可证、撤销批准证明文件的。

(二)违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章的单位和个人,处罚在10000元以上的。

(三)案情重大和比较复杂的案件,没收食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品数量巨大的。

(四)案件承办单位或承办人认为需要提交案件审理委员会审理的。

二、审理案件委员会会议召开和参加人员

(一)参加审理案件委员会会议的人员应是案件审理委员。

(二)案件承办人和会议记录人列席会议,分别做好案件的汇报和会议记录。

(三)召开案件审理委员会会议委员必须达到半数以上,会议方可召开。

三、案件合议议题的审理程序和确定

(一)案件合议议题由案件承办人写出报告并报分管局长审查后,报主管领导批准后,召开案件合议会议。

(二)凡提交案件审理委员会合议的案件,由承办人做好案件合议的准备工作,其内容应包括案由、案情、事实、相关证据、违反法律、法规依据等,并提出处理意见。

(三)合议的案件和日期,一般提前1至2天通知各委员,以便了解情况作好对案件讨论发言的准备。

四、案件合议议题的讨论和表决
由承办人介绍案情,并提出处罚建议及依据,与会委员进行讨论对案情讨论时,应当根据认定的违法事实,依照有关药械监督管理法律、法规和规章,坚持实事求是,根据少数服从多数的原则形成如下决定:

(一)确有应当给予行政处罚的违法行为,依法作出行政处罚的意见。

(二)违法行为轻微的,依法可以不予行政处罚,作出不予行政处罚的意见。

(三)违法事实不能成立的,依法作出不得给予行政处罚的意见。

(四)违法行为不属于本机关管辖的,应作出移送意见。

(五)违法行为情节严重需要追究刑事责任的,应作出移送司法机关处理意见。

(六)违法案件案值特别巨大的或者案件特别重大的,难以定性处理的,应作出报上一级处理意见。

会议记录人员应将与会委员有关案件讨论发言的主要内容及会议形成的决定做如实记录。

五、案件合议决定的执行和监督

(一)案件经合议形成决定后,承办单位应在7个工作日内将《行政处罚事先告知书》送交当事人,并告知当事人处罚的理由、依据和享有陈述和申辩的权利。

(二)对下列处罚决定,应当告知当事人有要求听证的权利。若当事人要求听证的,按餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品等监督处罚程序的听证程序进行。

1、责令停产、停业整顿的;

2、吊销餐饮食品、药械生产、经营及医院制剂《许可证》;

3、撤销药械批准证明文件的;

4、个人处以1000元以上罚款,法人处以1万元以上罚款。

(三)对于责令停产、停业整顿;吊销许可证、经营及医院制剂《许可证》;撤销药械批准证明文件的,应报请原发证、批准的部门实施处罚。

六、案件合议的保密、回避和解释权。

(一)案件审理委员会形成的案件处理决定为集体意见,如需对有关人员解释案件处理情况应以会议决定为准。

(二)参会委员与案件相对人有亲属关系或存在利害关系的应当回避。

(三)本规则解释权属合山市食品药品监督管理局。

 

(八)行政处罚重大案件集体讨论制度

 

第一条  为加强对食品、药品、保健食品、化妆品行政处罚行为的监督制约,规范办案程序,提高办案质量,确保药品管理法律、法规、规章的正确实施,根据《中华人民共和国行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序》、《广西壮族自治区行政执法程序规定》、《广西壮族自治区食品药品监督管理系统行政处罚案件办理规定》的有关规定,制定本制度。

第二条  情节复杂的案件或重大违法的案件应提交局重大、复杂案件讨论小组集体讨论。

第三条  下列案件为情节复杂或重大违法案件:

(一)上级部门交办的;

(二)有关职能内设机构对案件处理存在较大分歧意见的;

(三)拟处以责令停产停业、吊销许可证、撤销产品注册证书的;

  (四) 影响较大的涉外案件或跨区域案件;

(五)拟处以罚款1万元以上或没收财物2万元以上的;

(六)案情比较复杂或者在本市有一定社会影响的;

    (七)需移送司法机关追究刑事责任的案件;

    (八)其它重大、疑难需要集体讨论的案件;

第四条  办案机构对符合前条规定,需提请局领导集体讨论的,应在行政处罚事先告知书发出以前,向法制工作机构提出,报局主要领导审查决定。

第五条  案件集体讨论由局长主持,由局重大复杂案件讨论小组成员参加和案件调查人员列席。  

第六条  局领导或其它有关人员认为本人与案件有利害关系的,应主动申请回避。

第七条  案件集体讨论的主要内容是:案件事实是否清楚,证据是否确凿,定性是否准确,处理是否恰当,程序是否合法,以及其它需要讨论的内容。

第八条  案件讨论时,办案机构负责人或案件主办人员应简要介绍案件的主要事实、主要证据、办案程序、处罚依据、初步处理的意见、分歧的焦点等情况。

第九条  案件集体讨论形成一致性意见的,按一致性意见执行;不能形成一致性意见的,按多数人意见执行或由局长决定。

第十条  案件集体讨论应由办案人员制作记录,对不同意见,应在记录中注明。

参加案件集体讨论的全体人员应在讨论记录上签名。

第十一条所有人员应遵守保密纪律,不得泄露案件讨论情况,查阅案件讨论记录应经办案机构或法制机构负责人批准,复印集体讨论记录应经分管局长或局长批准。

第十二条  案件结案后,应将案件集体讨论记录归入案卷保存。

第十三条  本制度自颁布之日起实施。

 

(九)监督抽验管理工作制度

 

第一条  为加强对药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品质量的监督管理,保证监督抽验工作的质量,促进药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品质量提高,保障人民饮食用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家局《药品质量抽查检验管理规定》等相关规定,制定本制度。

第二条  充分利用技术监督的手段,通过监督检查与抽验,最大限度地发现假劣药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品,严厉打击制售假劣药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品的违法行为。

第三条  根据自治区和来宾市食品药品监督管理局下达的抽验工作计划,结合本行政区域内市场监督工作的需要,由各股室根据所承担的职责,拟定方案、编制年度计划,经局长研究同意后正式下达,并负责组织实施。

第四条 监督抽样按辖区监管责任区域划分。稽查队负责市区内药品、医疗器械、保健食品、生产、经营、使用单位及医疗机构内部制剂的抽样以及对化妆品、食品的抽样,各监管所负责本行政区域内药品、医疗器械、保健食品、生产、经营、使用单位及医疗机构内部制剂的抽样以及对化妆品、食品的抽样。监督抽样必须由两名以上的药品抽样人员实施,并严格按照《药品抽样指导原则》及相关规定进行。

第五条  为提高监督抽验的效能,对生产、经营、使用三个环节的抽查检验的覆盖面及批数应当掌握适当的比例。

第六条  各抽样单位必须按月及时上报抽样完成情况。各主管科室要及时通报抽样完成情况,及时纠正抽验中出现的问题,确保抽验工作的顺利实施。

为保证抽样检验的时效性,各抽样单位必须及时将所抽取的样品移交承检检验所,并对所送检的样品按照《广西壮族自治区食品药品检验检测时限管理规定》的要求,对追踪样品检验情况。

对检验结果及发现的问题,市局在接到不合格药品检验报告书后,立即责成有关单位在最短的时间内控制该批药品,并按《药品管理法》的有关规定进行查处。

第九条  明确责任,严明纪律。食品药品监督抽验工作按照谁主管谁负责、谁抽样谁负责的原则,实行目标管理责任追究制。食品药品监督抽验人员必须做到“六不准”,即不准滥用职权吃、拿、卡、要、报;不准内外勾结、通风报信;不准抽人情样、关系样,回避假劣药品;不准徇私舞弊、偷梁换柱;不准拖、压药品检验报告;不准擅自更改检验结果。如发现上述问题,按有关规定严肃处理。

 

(十)保健食品化妆品安全监督管理工作制度

 

一、强化保健食品化妆品安全专项整治,依法查处取缔非法生产保健食品化妆品的窝点,打击制售假劣保健食品、化妆品行为。

二、加强保健食品化妆品安全生产环节监管制度,建立健全保健食品化妆品标签监管制度、产品质量抽验制度。

三、整顿规范保健食品化妆品流通秩序,开展保健食品化妆品市场专项执法检查,不健全不合格产品退市制度,经营者自律制度。

四、加强保健食品化妆品抽验制度。提高不合格产品的检出率。

五、建立健全保健食品化妆品安全协调机制,完善保健食品化妆品安全监管网络。

六、建立健全重大保健食品化妆品安全及事故的应急体系,做好保健食品化妆品安全事故的应急处理和案件查处,责任追究制度,及时上报制度。

七、建立健全保健食品化妆品不良反应监测机制,完善保健食品化妆品不良反应上报制度。

 

(十一)食品抽样送样管理工作制度

 

第一条 为加强餐饮服务食品安全监管,规范餐饮服务食品安全监督抽样送样管理工作,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规和规章和《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》制定本制度。

第二条 餐饮服务食品安全监督抽检是指餐饮服务食品安全监管部门对餐饮服务提供者所使用的食品(含原料、半成品和成品)、食品添加剂、食品相关产品、餐饮服务场所和环境等依法进行抽样和检验的活动,

第三条 开展餐饮服务食品安全监督抽样送样管理工作,应当坚持依法、科学、客观、公正的原则,严格遵守本制度。

第四条  餐饮服务食品安全抽样送样具体依据国家局和自治区局抽检计划进行,并结合本地实际情况制定具体的餐饮服务食品安全监督抽检实施方案。

第五条 抽样人员不得少于2名。抽样人员在抽样前应当向被抽检单位出示证件和监督抽检通知书,并告知监督抽检的性质和抽样内容等。

抽样人员应当准确、客观、完整填写《产品样品采样记录》或《非产品样品采样记录》,并分别加盖食品药品监管部门和被抽检单位公章,且由抽样人员和被抽检单位在场人员签字。被抽检单位无公章或无法现场盖章的,由被抽检单位负责人或者其授权的人员签字确认。

第六条 监督抽检实行抽、检分离制度。市区内抽样任务由稽查队负责,各监管所区域由各监管所负责,抽样后送依法取得资质认定的食品药品检验所检验。根据需要,食品药品监管局可以要求食品药品检验所协助进行抽样和样品预处理等工作。

第七条 餐饮服务食品安全监督抽样应当按成本价购买所抽取的样品,不得收取被抽检单位的检验费和其他任何费用。

第八条 餐饮服务食品安全监督抽样重点是:

(一)餐饮服务提供者使用的主要食品原、辅料;

(二)餐饮服务提供者使用的食品添加剂和食品相关产品;

(三)餐饮服务食品加工经营的重点环节;

(四)食物中毒事件报告较多的业态和场所;

(五)对人体有潜在危害、对其安全性必须严格控制的物质。

第九条 餐饮服务食品安全监督抽检工作方案至少应当包括下列内容:

(一)承担抽样任务的监管机构、负责人及其负责的抽样区域等;

(二)承担检验任务的技术机构、负责人及其负责的检验任务等;

(三)抽检样品的种类、来源、批次、频次和检验项目等;

(四)采样方法、抽样量、样品封装、传递和储运条件等;

(五)结果汇总和报送机构;

(六)完成时间和结果报送日期。

 第十条 建立餐饮服务食品安全调查评价与监督抽检联动机制。根据国家食品药品监督管理局对食品安全调查与评价执行过程中发现的餐饮服务食品安全隐患通报及自治区局确定的重点地区、重点环节、重点产品和重点危害因素等,及时开展监督抽样送样工作。

第十一条 建立餐饮服务食品安全监督抽样送样与执法联动机制。对经确认不合格的样品按程序进行复检后仍不合格的,应当及时依法查处。

第十二条  餐饮服务食品安全监督抽样人员抽样时,不准滥用职权吃、拿、卡、要、报;不准抽人情样,回避不合格样品;不准内外勾结,通风报信;严明纪律,如发现上述问题,按有关规定严肃处理。

 

 

我来说两句文明上网更改发言,请遵守新闻评论服务协议

网友评论()

打印文章
友情链接
设为首页 | 联系我们 | 网站声明 | 网站地图 | 使用帮助

Copyright ? 2011 www.heshang.gov.cn Corporation 版权所有:合山市人民政府
地址:人民大道454号 邮政编码:545000 电话:0772-8912972
备案序号:桂ICP备11008244号 桂公网安备45138102000102号
网站标识码:4513810001

不良信息举报中心    
广西互联网违法和不良信息举报中心